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ISO9001兩階段審核方式的必要性

  審核ISO 9001:2000需要審核員對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系(QMS)和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說(shuō)在組織認(rèn)證審核之前,對(duì)其進(jìn)行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。
  第一階段審核主要是為認(rèn)證審核(第二階段審核)進(jìn)行范圍界定和策劃,并使審核員對(duì)組織有一個(gè)了解。例如,讓審核員增進(jìn)對(duì)組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程、場(chǎng)所等方面的知識(shí)。同時(shí),它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。
  在預(yù)備性的第一階段審核中,實(shí)施的活動(dòng)包括:
  識(shí)別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性;
  評(píng)估受審核方所確定的過(guò)程是否充分滿足其目標(biāo)和顧客的要求;
  實(shí)施文件評(píng)審;
  該評(píng)審應(yīng)確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。評(píng)審?fù)ǔT谑軐徍朔浆F(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行(除非要求用其他方式并被認(rèn)可)。作為此項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果,應(yīng)提交一份注明不完善之處的報(bào)告。作為文件評(píng)審的一部分,審核員應(yīng)對(duì)范圍和支持性程序及過(guò)程描述的實(shí)用性進(jìn)行評(píng)估,并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息。
  起草以后的認(rèn)證文件,包括范圍描述;
  策劃認(rèn)證(第二階段)審核,包括選擇審核組的要求;
  獲取內(nèi)部審核和管理評(píng)審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù);
  核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核,包括適當(dāng)層次的文件和支持性記錄;
  只要體系存在不足,審核員都應(yīng)在審核報(bào)告中注明,以便組織有機(jī)會(huì)在認(rèn)證(第二階段)審核前進(jìn)行糾正。
  就第二階段審核的日期達(dá)成共識(shí)。
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